ମହାରାଷ୍ଟ୍ର ଫୁଡ୍ ଆଣ୍ଡ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍‌ (FDA) ସିପ୍ଲା ଫାର୍ମା ଆଣ୍ଡ ଲାଇଫ ସାଇନ୍ସେସ୍ ଲିମିଟେଡ୍‌ର ପୁଣେସ୍ଥିତ ୱାଡକି C&F ୟୁନିଟ୍‌ର ଡ୍ରଗ୍ ବିକ୍ରି ଲାଇସେନ୍ସ ବାତିଲ କରିବା ନିଷ୍ପତ୍ତିକୁ ପ୍ରତ୍ୟାହାର କରିଛି। ବମ୍ବେ ହାଇକୋର୍ଟ FDAର ଏହି କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନକୁ ନେଇ କଡ଼ା ଟିପ୍ପଣୀ କରିବା ପରେ ଶନିବାର ଏହି ଆଦେଶ ପ୍ରତ୍ୟାହାର କରାଯାଇଛି।

Acting Chief Justice ରବୀନ୍ଦ୍ର ଘୁଗେ ଏବଂ ଜଷ୍ଟିସ୍ ଗୌତମ ଅନଖଡଙ୍କ ଖଣ୍ଡପୀଠ କହିଛନ୍ତି ଯେ FDA ଉପଯୁକ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅନୁସରଣ କରିନାହିଁ ଏବଂ ‘ପ୍ରାକୃତିକ ନ୍ୟାୟ’ର ନୀତିକୁ ପାଳନ କରାଯାଇନାହିଁ। କୋର୍ଟ FDAକୁ ଏହାର କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରଣାଳୀ ନେଇ ଭର୍ତ୍ସନା କରି କହିଛନ୍ତି ଯେ ବିଭାଗ ଭଲ କାମ କରୁଥିଲେ ମଧ୍ୟ ଏହି ମାମଲାରେ ‘ଓଭରବୋର୍ଡ’ ଯାଇଛି।

FDA ପକ୍ଷରୁ କୋର୍ଟଙ୍କୁ କୁହାଯାଇଛି ଯେ ଲାଇସେନ୍ସ ବାତିଲ ଆଦେଶ ତୁରନ୍ତ ପ୍ରତ୍ୟାହାର କରାଯିବ। ଏହାପରେ ସିପ୍ଲାକୁ ନୂଆ ଶୋ-କଜ୍ ନୋଟିସ୍ ଦିଆଯିବ ଏବଂ କମ୍ପାନୀର ଉତ୍ତର ଓ ପକ୍ଷ ଶୁଣିବା ପରେ ଏକ କାରଣସମ୍ମତ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନିଆଯିବ।

ଅଗଷ୍ଟ ୨୭ରୁ ଲାଗୁ ହେବା ଭଳି FDA ସିପ୍ଲାର ଲାଇସେନ୍ସ ବାତିଲ କରିଥିଲା। Reactin Plus Tabletsର ପ୍ୟାକେଜିଂ, ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ରିକଲ୍‌ ସମ୍ପର୍କିତ କିଛି ଅନିୟମିତତାକୁ ଆଧାର କରି ଏହି କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ହୋଇଥିଲା।

ସିପ୍ଲା ପକ୍ଷରୁ କୋର୍ଟରେ କୁହାଯାଇଥିଲା ଯେ FDA ଅଗଷ୍ଟ ୨୬ରେ ଶୁଣାଣି ପାଇଁ ଉପସ୍ଥିତ ହେବାକୁ ଇମେଲ୍ କରିଥିଲା। କିନ୍ତୁ ସେହି ଦିନ ମହାରାଷ୍ଟ୍ରରେ ସରକାରୀ ଛୁଟି ଥିବାରୁ ସିପ୍ଲାର କୌଣସି ପ୍ରତିନିଧି ଉପସ୍ଥିତ ରହିପାରିନଥିଲେ। କମ୍ପାନୀ ଅଧିକ ସମୟ ମାଗିଥିଲେ ମଧ୍ୟ FDA ସେହି ଦିନ ଲାଇସେନ୍ସ ବାତିଲ କରିଥିଲା।

FDAର ଯାଞ୍ଚ ସମୟରେ Reactin Plus Tabletsର ପ୍ୟାକେଜିଂରେ ଅନୁମତି ନଥିବା ପ୍ରଚାରମୂଳକ ଲେଖା ଥିବା ଅଭିଯୋଗ ହୋଇଥିଲା। ଏହି ଔଷଧଟି Schedule H ଅଧୀନରେ ଥିବା ପ୍ରେସକ୍ରିପ୍ସନ୍ ମେଡିସିନ୍। ପ୍ୟାକେଜିଂରେ “analgesic and antipyretic” ଲେଖା ଥିବାକୁ FDA ଔଷଧର ପ୍ରଚାର ଭାବେ ଦର୍ଶାଇଥିଲା।

ଏହାଛଡ଼ା ଫିଜିକାଲ୍ ଷ୍ଟକ୍ ଏବଂ କମ୍ପ୍ୟୁଟର ରେକର୍ଡ ମଧ୍ୟରେ ଅସଙ୍ଗତି, କ୍ରୟ-ବିକ୍ରୟ ରେକର୍ଡରେ ତ୍ରୁଟି ଏବଂ ଔଷଧ ରିକଲ୍ ସମ୍ପର୍କିତ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ପାଳନରେ ଅବହେଳା ଭଳି ଅଭିଯୋଗ ମଧ୍ୟ FDA ଉଠାଇଥିଲା।

ତେବେ ସିପ୍ଲା ପକ୍ଷରୁ ପୂର୍ବରୁ ସ୍ପଷ୍ଟ କରାଯାଇଥିଲା ଯେ FDAର ଲାଇସେନ୍ସ ବାତିଲ ଆଦେଶରେ ତାଙ୍କ ଔଷଧର ସୁରକ୍ଷା, ଗୁଣବତ୍ତା କିମ୍ବା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମତା ନେଇ କୌଣସି ପ୍ରଶ୍ନ ଉଠାଯାଇନାହିଁ ଏବଂ ଏଥିରେ କୌଣସି ରୋଗୀ ସୁରକ୍ଷା ସମସ୍ୟା ଦର୍ଶାଯାଇନାହିଁ।