Maharashtra Food and Drug Administration (FDA) Puneର Wadki ଅଞ୍ଚଳରେ ଥିବା Cipla Pharma & Life Sciencesର Carrying and Forwarding (C&F) warehouseର drug sale ଓ distribution licences ବାତିଲ୍ କରିଛି। Prescription medicineର packaging, medicine storage, statutory record-keeping ଏବଂ expired drugs handling ସମ୍ପର୍କିତ alleged violations ଆଧାରରେ ଏହି regulatory action ନିଆଯାଇଛି।

FDA ଅନୁସାରେ final cancellation order October 1ରେ ଜାରି କରାଯାଇଥିଲା। Bombay High Courtର direction ପରେ earlier proceedingsକୁ withdraw କରି fresh show-cause notice ଜାରି କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ hearing process ପରେ final order ପାସ୍ କରାଯାଇଥିଲା।

Reactin Plus Packagingକୁ ନେଇ ଆପତ୍ତି

ଏହି ମାମଲାର ଏକ ମୁଖ୍ୟ ଅଂଶ Ciplaର Reactin Plus medicine ସହ ସମ୍ପର୍କିତ। ଏହା Schedule H prescription medicine, ଅର୍ଥାତ୍ ଏହାକୁ ସାଧାରଣ OTC medicine ପରି ବିକ୍ରି କରାଯିବାକୁ ନୁହେଁ।

Juneରେ inspection ସମୟରେ FDA officials packagingରେ “analgesic and antipyretic” ଭଳି ଶବ୍ଦ ସହ headache, muscular pain, backache, joint pain, sprain, body ache ଏବଂ toothacheରୁ quick relief ସମ୍ପର୍କିତ promotional claims ଥିବା ଚିହ୍ନଟ କରିଥିଲେ।

Regulator ଏହି claimsକୁ prescription drug ପାଇଁ impermissible ବୋଲି ମନେ କରିଥିଲା। ଏହା ପୂର୍ବରୁ ପ୍ରାୟ ₹11.2 ଲକ୍ଷ ମୂଲ୍ୟର Reactin Plus stock seizure କରାଯାଇଥିବା ସହ recall ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦିଆଯାଇଥିଲା।

Warehouse Storageରେ ମଧ୍ୟ Lapses

Inspection ସମୟରେ product packaging ବ୍ୟତୀତ warehouse storage ନେଇ ମଧ୍ୟ ଅନେକ ତ୍ରୁଟି ଉଲ୍ଲେଖ କରାଯାଇଥିଲା।

FDA officialsଙ୍କ ଅନୁସାରେ କେତେକ medicine box ସିଧା floor ଉପରେ ରଖାଯାଇଥିଲା ଏବଂ dust accumulation ମଧ୍ୟ ଦେଖାଯାଇଥିଲା। Facilityରେ mandatory inspection book ନଥିବା ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଇଛି।

Expired medicinesକୁ designated “Not for Sale” areaରେ ଠିକ୍ ଭାବେ segregate କରାଯାଇନଥିବା ଅଭିଯୋଗ ମଧ୍ୟ ରହିଛି।

Physical Stock ଓ Computer Recordରେ Discrepancy

FDA physical stock ଓ computerised records ମଧ୍ୟରେ କିଛି discrepancies ଥିବା କହିଛି। Antibiotics ସହ କେତେକ medicineର actual stock ଓ digital record ମଧ୍ୟରେ mismatch ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିବା regulator କହିଛି।

Ciplaର digital record-keeping ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ବୋଲି ଥିବା explanationକୁ FDA ଗ୍ରହଣ କରିନଥିଲା। Regulatorର ମତରେ electronic records mandatory physical verification, hygiene requirement ଓ statutory documentationକୁ replace କରିପାରେ ନାହିଁ।

FDA Commissionerଙ୍କ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା

Maharashtra FDA Commissioner Tukaram Mundhe କହିଛନ୍ତି ଯେ ଏହି ପଦକ୍ଷେପର ମୁଖ୍ୟ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ drug supply chainରେ safety, quality ଓ legal complianceକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା।

Regulator କହିଛି ଯେ Ciplaର responseକୁ ବିଚାର କରିବା ପରେ ଏବଂ detailed hearing process ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ କରି ଏହି decision ନିଆଯାଇଛି।

FDA Orderକୁ Challenge କଲା Cipla

Cipla ତଥାପି FDAର ଏହି actionକୁ ନେଇ ଅସନ୍ତୋଷ ପ୍ରକାଶ କରିଛି। Company କହିଛି ଯେ quality ଓ patient safety ପ୍ରତି ତାହାର commitment ଅଟୁଟ ରହିଛି।

Ciplaର ଦାବି, Wadki C&F warehouse distribution ଓ storage protocols ସହ digital record-keeping standards ଅନୁସାରେ କାମ କରୁଛି। Company FDA orderକୁ review କରୁଛି ଏବଂ ଆଗାମୀ legal କିମ୍ବା regulatory options ବିଷୟରେ ବିଚାର କରୁଛି।

Company ଏହା ମଧ୍ୟ କହିଛି ଯେ patients ଓ healthcare providersଙ୍କ ପାଇଁ safe ଏବଂ high-quality medicinesର uninterrupted access ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପ୍ରତି ସେମାନଙ୍କ commitment ଜାରି ରହିବ।